В связи с чрезвычайной ситуацией FDA одобрило экстренное использование в медицинских учреждениях газовых аппаратов для анестезии и дыхательных аппаратов с положительным давлением, модифицированных под аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Кроме того, FDA позволило одновременно подключать к одному аппарату ИВЛ несколько пациентов (Emergency Use Authorization (EUA).
Таким образом FDA продемонстрировало свою способность быстро реагировать и адаптироваться во время экстренных ситуаций, обеспечивая максимальную гибкость в регулировании при сохранении надлежащего надзора, а пациенты получили доступ к жизненно необходимым устройствам, в которых они нуждаются (1).
Нужно отметить, что исследований по совместному использованию аппаратов ИВЛ было проведено очень мало. Одно из них было организовано после урагана «Катрина». В ходе данного клинического исследования один аппарат ИВЛ использовался 4-ми пациентами в течение 12 часов. Но это были «симулированные» пациенты, а не реальные люди.
Именно поэтому данное решение FDA вызвало неоднозначную реакцию в сообществе медицинских специалистов. Несколько профессиональных сообществ, в том числе Общество неотложной медицинской помощи США, Общество интенсивной терапии (SCCM), Американская ассоциация респираторной помощи (AARC), Американское общество анестезиологов (ASA), Фонд безопасности пациентов с анестезией (APSF), Американская ассоциация медсестер интенсивной терапии, выпустили совместное согласованное заявление, в котором выразили обеспокоенность по данному вопросу.
Специалисты предупреждают, что совместное использование аппарата ИВЛ - сложный процесс и может нести риск. Даже в идеальных условиях вентиляция одного пациента с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) и негомогенным заболеванием легких затруднена и связана с уровнем смертности 40–60%. Физиология пациентов с началом COVID-19 является сложной. Попытка использовать аппарат ИВЛ у нескольких больных COVID-19 может закончиться плачевно для всех пациентов, подвергшихся когортному лечению. Например, один пациент, который внезапно начинает дышать самостоятельно, может заставить аппарат ИВЛ сбросить подачу кислорода всем остальным больным (2).
